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2026年6月:FDA批准Bemotrizinol - 20多年来首个新型防晒成分
浏览次数: 0 发布时间:2026-06-22 10:11:30
2026年6月10日,美国FDA将bemotrizinol(双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪,CAS 187393-00-6)纳入OTC防晒霜专论(M020),自2026年8月9日起生效。
Bemotrizinol是一种经证实的广谱紫外线过滤剂(UVA + UVB),已在欧洲、亚洲和澳大利亚广泛使用。在欧盟,其批准的最高使用浓度为10%。
美国主要要求:
1. 成人及6个月及以上儿童的最高授权浓度为6%.
2. Bemotrizinol可与单行本中除PABA和水杨酸托罗胺以外的任何紫外线过滤剂复配使用
3. 适用于乳液、面霜、凝胶、油剂、棒状产品以及特定喷雾类型(袋阀式喷雾或非推进式喷雾)。
4. 针对帝斯曼-芬美意(PARSOL® Shield)及其授权方的18个月独占期,自2026年8月9日起生效。
这是二十多年来美国专论首次新增防晒活性成分,为针对美国市场的品牌提供了新的配方机会。
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